دواعي الإستعمال
كعلاج وحيد:
- في علاج المرضى البالغين والمراهقين من سن ١٦ عاماً والذين شخص لديهم الصرع حديثاً، وذلك لعلاج نوبات التشنج ذات االبداية الجزئية مع او بدون تعميم ثانوي.
كعلاج مساعد:
- نوبات التشنج ذات البداية الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى المرضى البالغين والمراهقين والأطفال من سن شهر.
- النوبات الإرتجاجية العضلية لدى المرضى البالغين والمراهقين من سن ١٢ عاماً والمصابين بصرع الصغار الإرتجاجي العضلي.
- النوبات التوترية الإرتجالية المعممة المبدئية لدى المرضى البالغين والمراهقين من سن ١٢ عاماً الذين يعانون من صرع عام غير معروف السبب.
التركيبة الدوائية
كل قرص مغلف من ليبرا 500 مجم يحتوي على:
- ليفيتيراسيتام 500 مجم
كل قرص مغلف من ليبرا 250 مجم يحتوي على:
- ليفيتيراسيتام 250 مجم.
كل 1 مل من ليبرا شراب يحتوي على:
- ليفيتيراسيتام 100 مجم.
الجرعة والإستخدام
¤ البالغون (أكبر من ١٨ عاماً) والمراهقون (من ١٢ إلى ١٧ عاماً) بوزن ٥٠ كجم أو أكثر:
- الجرعة العامة بين ١٠٠٠ مجم و ٣٠٠٠ مجم كل يوم.
- عندما تبدأ في تناول ليبرا لأول مرة، سيصف لك طبيبك جرعة أقل خلال أسبوعين قبل إعطائك أقل جرعة عامة.
¤ المراهقون (١٢ إلى ١٧ عاماً) الذين يبلغ وزنهم ٥٠ كجم أو أقل:
- سيصف طبيبك أنسب شكل صيدلاني من ليبرا وفقاً للوزن والجرعة.
¤ الجرعة عند الرضع (من شهر إلى ٢٣ شهراً) والأطفال (من ٢ إلى ١١ عاماً) الذين يقل وزنهم عن ٥٠ كجم:
- سيصف لك طبيبك الشكل الصيدلاني الأنسب من ليبرا وفقاً للعمر والوزن والجرعة.
- محلول ليبرا ١٠٠ مجم / مل عن طريق الفم هو التركيبة الأكثر ملائمة للرضع والأطفال دون سن ٦ سنوات وللأطفال والمراهقين (من ٦ إلى ١٧ عاماً) الذين يقل وزنهم عن ٥٠ كجم وعندما لا تسمح الأقراص بجرعة دقيقة.
¤ إذا نسيت تناول الجرعة من ليبرا تأكد من تناوله بمجرد أن تتذكر، إن كان الوقت قريب من جرعتك التالية تخطى الجرعة المنسية وأكمل بالجرعات التالية بشكل طبيعي. لا تضاعف الكمية.
¤ إذا تم وصف المحلول الفموي لك ، فتأكد من أن تطلب من الصيدلي الخاص بك قطارة دواء لمساعدتك على قياس جرعتك. لا تستخدم ملعقة شاي منزلية.
¤ الجرعة الموصى بها تقسم على أساس العمر والإستخدام،عادة ما يتم تناول الدواء مرتين فى اليوم، خذ العلاج حسب توجيهات طبيبك.
¤ تناول القرص مع أو بدون طعام.
¤ تناول القرص بكوب كامل من الماء.
¤ لا يجوز مضغ أو سحق الأقراص.
¤ تناول ليبرا في نفس الوقت كل يوم.
¤ لا تتوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب.
- ليفيتيراسيتام هو دواء ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى "مضادات الصرع". يستخدم عادة كعلاج مساعد لعلاج أنواع متعددة من النوبات (التوصيلات الكهربائية الغير طبيعية في الدماغ) عند الأطفال والبالغين.
كل قرص مغلف من ليبرا 500 مجم يحتوي على:
- ليفيتيراسيتام 500 مجم
كل قرص مغلف من ليبرا 250 مجم يحتوي على:
- ليفيتيراسيتام 250 مجم.
كل 1 مل من ليبرا شراب يحتوي على:
- ليفيتيراسيتام 100 مجم.
كعلاج وحيد:
- في علاج المرضى البالغين والمراهقين من سن ١٦ عاماً والذين شخص لديهم الصرع حديثاً، وذلك لعلاج نوبات التشنج ذات االبداية الجزئية مع او بدون تعميم ثانوي.
كعلاج مساعد:
- نوبات التشنج ذات البداية الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى المرضى البالغين والمراهقين والأطفال من سن شهر.
- النوبات الإرتجاجية العضلية لدى المرضى البالغين والمراهقين من سن ١٢ عاماً والمصابين بصرع الصغار الإرتجاجي العضلي.
- النوبات التوترية الإرتجالية المعممة المبدئية لدى المرضى البالغين والمراهقين من سن ١٢ عاماً الذين يعانون من صرع عام غير معروف السبب.
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ليفيتيراسيتام أو مشتقات بيروليدون أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
البروبينسيد:
- ثبت أن البروبينسيد، وهو عامل يحجب الإفرازالأنبوبي ألكلوي، ويثبط التصفية الكلوية للمستقلب الأولي ولكن ليس ليفيتيراسيتام بينما يظل تركيز هذا المستقلب منخفضاً.
ميثوتريكسات:
- تم الإبلاغ عن أن الإستخدام المتزامن لليفيتيراسيتام والميثوتريكسات تقلل من تصفية الميثوتريكسات، مما يؤدي إلى زيادة / إطالة تركيز الميثوتريكسات في الدم إلى مستويات يحتمل أن تكون سامة. يجب مراقبة مستويات ميثوتريكسات الدم و ليفيتيراسيتام بعناية في المرضى الذين عولجوا بشكل متزامن مع العقارين.
المسهلات:
- كانت هناك تقارير معزولة عن انخفاض فعالية ليفيتيراسيتام عندما يتم إعطاء ماكروغول الملين الأسموزي بالتزامن مع ليفيتيراسيتام عن طريق الفم. لذلك، لا ينبغي أن يؤخذ ماكروغول عن طريق الفم لمدة ساعة واحدة قبل تناول ليفيتيراسيتام أولمدة ساعة واحدة بعده.
الطعام والكحول:
- لم يتغير مدى امتصاص ليفيتيراسيتام عن طريق الطعام، ولكن معدل الامتصاص انخفض قليلاً.
- إذا كنت حاملاً أو مرضعة، او تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. يمكن استخدام ليبرا أثناء الحمل، فقط إذا اعتبره طبيبك ضرورياً بعد التقييم الدقيق.
- يجب ألا تتوقف عن علاجك دون مناقشة هذا الأمر مع طبيبك.
- لا يمكن استبعاد خطر حدوث عيوب خلقية لجنينك تماماً.
- لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
¤ على الرغم من أنه قد يكون نادراً، فقد يعاني بعض المرضى من آثار جانبية غير مرغوب فيها عند تناول الدواء. أخبر طبيبك أو احصل على مساعدة طبية إذا كان لديك أي من العلامات أو الأعراض التالية:
- الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً التي تم الإبلاغ عنها هي التهاب البلعوم الأنفي، والنعاس، والصداع، والإرهاق، والدوخة.
- في بداية العلاج أو عند زيادة الجرعة، قد تكون الآثار الجانبية مثل النعاس والتعب والدوخة أكثر شيوعاً. ومع ذلك، يجب أن تنخفض هذه التأثيرات بمرور الوقت.
شائعة جدا:
- التهاب البلعوم الأنفي.
- نعاس، صداع.
شائعة:
- فقدان الشهية.
- الاكتئاب أو العداء أو العدوان أو القلق أو الأرق أو العصبية أو التهيج.
- التشنج، اضطراب التوازن، الدوخة (الإحساس بعدم الثبات)، الخمول (نقص الطاقة والحماس)، رعاش (ارتعاش لا إرادي).
- الدوار (الإحساس بالدوران).
- سعال.
- آلام في البطن، إسهال، عسر الهضم، قيء، غثيان.
- طفح جلدي.
- الوهن / التعب.
غيرشائعة:
- انخفاض عدد الصفائح الدموية، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.
- انخفاض الوزن وزيادة الوزن.
- محاولة الانتحار والتفكير في الانتحار، والاضطراب العقلي، والسلوك غير الطبيعي، والهلوسة، والغضب، والارتباك، ونوبات الهلع، وعدم الاستقرار العاطفي / تقلب المزاج، والإثارة.
- فقدان الذاكرة، ضعف الذاكرة (النسيان)، التنسيق غير الطبيعي / ترنح (ضعف الحركات المنسقة)، تنمل (وخز)، اضطراب في الانتباه (فقدان التركيز).
- ازدواج الرؤية (الرؤية المزدوجة)، عدم وضوح الرؤية.
- قيم مرتفعة / غير طبيعية في اختبار وظائف الكبد.
- سقوط الشعر، والأكزيما، والحكة. ضعف العضلات، ألم عضلي، جرح.
فرط الجرعة:
- في حال أخذ الكثير من ليبرا ، يجب الاتصال بالطبيب مباشرة أو الذهاب إلى أقرب مستشفى حتى لو لم يكن هناك أي علامات على الإنزعاج.
¤ البالغون (أكبر من ١٨ عاماً) والمراهقون (من ١٢ إلى ١٧ عاماً) بوزن ٥٠ كجم أو أكثر:
- الجرعة العامة بين ١٠٠٠ مجم و ٣٠٠٠ مجم كل يوم.
- عندما تبدأ في تناول ليبرا لأول مرة، سيصف لك طبيبك جرعة أقل خلال أسبوعين قبل إعطائك أقل جرعة عامة.
¤ المراهقون (١٢ إلى ١٧ عاماً) الذين يبلغ وزنهم ٥٠ كجم أو أقل:
- سيصف طبيبك أنسب شكل صيدلاني من ليبرا وفقاً للوزن والجرعة.
¤ الجرعة عند الرضع (من شهر إلى ٢٣ شهراً) والأطفال (من ٢ إلى ١١ عاماً) الذين يقل وزنهم عن ٥٠ كجم:
- سيصف لك طبيبك الشكل الصيدلاني الأنسب من ليبرا وفقاً للعمر والوزن والجرعة.
- محلول ليبرا ١٠٠ مجم / مل عن طريق الفم هو التركيبة الأكثر ملائمة للرضع والأطفال دون سن ٦ سنوات وللأطفال والمراهقين (من ٦ إلى ١٧ عاماً) الذين يقل وزنهم عن ٥٠ كجم وعندما لا تسمح الأقراص بجرعة دقيقة.
¤ إذا نسيت تناول الجرعة من ليبرا تأكد من تناوله بمجرد أن تتذكر، إن كان الوقت قريب من جرعتك التالية تخطى الجرعة المنسية وأكمل بالجرعات التالية بشكل طبيعي. لا تضاعف الكمية.
¤ إذا تم وصف المحلول الفموي لك ، فتأكد من أن تطلب من الصيدلي الخاص بك قطارة دواء لمساعدتك على قياس جرعتك. لا تستخدم ملعقة شاي منزلية.
¤ الجرعة الموصى بها تقسم على أساس العمر والإستخدام،عادة ما يتم تناول الدواء مرتين فى اليوم، خذ العلاج حسب توجيهات طبيبك.
¤ تناول القرص مع أو بدون طعام.
¤ تناول القرص بكوب كامل من الماء.
¤ لا يجوز مضغ أو سحق الأقراص.
¤ تناول ليبرا في نفس الوقت كل يوم.
¤ لا تتوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب.
- تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا ظهرت عليك ردود فعل تحسسية مثل ضيق التنفس، طفح جلدي، تورم في الوجه أو الرقبة، انخفاض ضغط الدم والدوخة.
- اتصل بطبيبك إذا واجهت تغيرات غير عادية في السلوك أوالمزاج أوالمظهر أوتفاقم الاكتئاب،والأفكار الانتحارية، والنعاس المفرط أو التعب والضعف.
- اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد مثل البول الداكن، والشعور بالتعب، وعدم الجوع، آلام في المعدة، براز فاتح اللون، تقيؤ، أو اصفرار الجلد أو العينين.
- هذا الدواء قد يسبب إضطرابات في الدم مثل إنخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء وايضاً إنخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء النيتروفيلية المسؤولة عن مكافحة العدوى البكتيرية وأيضاً إنخفاض في الهيموجلوبين.
- إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى، فاتبع تعليمات طبيبك. قد يقرر / تقرر ما إذا كان يجب تعديل جرعتك.
- إذا لاحظت أي تباطؤ في النمو أو تطور البلوغ غير المتوقع لطفلك، يرجى الاتصال بطبيبك.
- إذا كان لديك تاريخ عائلي أو طبي من عدم انتظام ضربات القلب (مرئي في مخطط كهربية القلب)، أو إذا كنت مصاباً بمرض أو تتناول علاجاً يجعلك عرضة لاضطراب ضربات القلب أو عدم توازن الملح.
- في حالة التوقف عن العلاج، يجب إيقاف ليبرا تدريجياً لتجنب زيادة النوبات. إذا قرر طبيبك إيقاف علاج ليبرا الخاص بك، فسوف يرشدك / ستقوم بإرشادك حول الانسحاب التدريجي لـ ليبرا.
التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات:
- ليبرا قد يضعف قدرتك على القيادة او تشغيل أي أدوات او ألآت لأنه قد يجعلك تشعر بالنعاس وتزداد احتمالية حدوث ذلك في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة.
- لا يجب عليك القيادة او استخدام الآلآت حتى يتم التأكد من عدم تأثيره على قدرتك على أداء هذه الأنشطة.
- زجاجة تحتوي على ١٠٠ مل من الشراب الفموي.
- شريط به 10 أقراص، باكت به ثلاثة أشرطة.
- يُحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من 25 ºم.